A Abbott já incluiu o primeiro paciente do estudo CALM, criado para determinar se uma terapia personalizada com medições mais restritas da atividade da doença de Crohn, em fase de moderada a grave, pode melhorar a cicatrização da mucosa.
O estudo, com o medicamento HUMIRA (adalimumabe), irá avaliar um grupo de pacientes, por 56 semanas, monitorados com critérios mais restritos em comparação com outro grupo de pacientes monitorados com critérios menos restritos e mais comumente usados no controle da doença. Este estudo internacional está cadastrando pacientes da Alemanha, Áustria, Bélgica, Canadá, Espanha, França, Holanda, Itália, Reino Unido, Suécia e Suíça com a meta de pesquisar o índice de respostas de aproximadamente 240 pessoas diagnosticadas com doença de Crohn há menos de quatro anos e que tiveram não mais do que um curso de tratamento com corticosteroides e que sejam virgens de tratamento em imunodepressivos e terapia biológica.
"Nós sabemos que a doença de Crohn pode ser difícil de tratar e que uma intervenção rápida pode contribuir para melhores resultados em longo prazo", disse o Professor Jean-Frederic Colombel, chefe do departamento de Gastroenterologia da Universidade de Lille, França. "Existem várias medidas objetivas pelas quais podemos quantificar o efeito da terapia. Avaliar estas importantes medidas pode oferecer uma informação valiosa para os médicos que controlam este tipo de doença."
O estudo CALM irá avaliar um método com rígido controle da atividade da doença, definido pelo uso de critérios restritos – que inclui Índice de Atividade da Doença de Crohn, altos níveis de sensibilidade à proteína C-Reativa, testes de Calprotectina fecal e a necessidade de uso contínuo de corticosteroide - em comparação com controle da doença baseado somente no índice de atividade da doença e uso de corticosteroide.
"A abordagem de um controle rígido pode oferecer um ponto de referência para tratamentos da doença sintomática”, afirmou o médico Eugene Sun, vice-presidente de Desenvolvimento Global Clínico-Farmacêutico da Abbott. “Estas importantes medidas podem apressar a compreensão e definição das ferramentas mais adequadas de controle da doença de Crohn”.
Abbott anuncia novo estudo clínico para tratar doença de Crohn
Escrito por Redação - Segunda-feira, 25 de Abril de 2011 - 07:01
Estudo determina os benefícios da adoção de novos parâmetros de monitoramento teapêuticos em pacientes.
Publicado em
Pesquisa Clínica

















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